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ARO次世代医療センター

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会議風景

ARO次世代医療センターは、先端技術に立脚した新しい医療の開発を支援し、推進するために設置された全学の組織です。科学的で合理的、かつ倫理的であることを重視した臨床研究を行うことで、医学の発展に貢献することが使命です。


運営体制

九州大学総長の一元管理の下、WAT-NeW(西日本アカデミアTRネットワーク)、ARDENT(Asia-Pacific Research and Development Network)からなる橋渡研究推進部門と、病院組織として設置された臨床研究推進部門による運営体制を構築しています。

運営方針

九州大学病院の大きな使命の一つに未来へ繋がる新しい医療を開発することがあります。ARO次世代医療センターは多くの業種にわたって、幅広い専門家が協力して、未来の医療の開発という一つの目標に向かって活動することを運営方針としています。また、2013年度から、次世代医療研究開発講座を開設し、イノベーション推進人材の育成に向けた取り組みを行っています。

業務内容

■TRの支援

  • ・シーズ探索、開発戦略、産学連携等に関する業務
  • ・非臨床フェーズおよび臨床フェーズのTRの実施支援
  • ・薬事情報、安全性情報の収集および管理に関する業務
  • ・臨床試験物製造に関する業務
  • ・製造された試験物の安全性評価に関する業務
  • ・TRや臨床研究から得られる生体情報の解析に関する業務

■CR・治験の支援

  • ・治験などの支援
  • ・研究者主導型臨床研究の支援

■生物統計学的支援

■モニタリング業務

■教育研修活動

■広報活動

特色

トランスレーショナルリサーチ(遺伝子治療、細胞療法、ロボット手術など)と呼ばれる先進的医療や新薬開発を目指した治験はもとより、九州大学病院で行われるすべての臨床研究をより良質で倫理的なものにするために、専門的アドバイスや業務支援を行っています。100名以上の医学、歯学、看護学の専門職に加えて、研究が正しく計画されるように生物統計学者もセンターの活動に参加しています(百人部会)。また、安全かつ適正に実施されているかどうかを定期的にチェックし、研究者に対して助言、勧告や警告もします。臨床研究コーディネーター(CRC)は、看護師・薬剤師・臨床検査技師で構成され、トランスレーショナルリサーチや治験を含む臨床試験に参加される患者さんの安全と倫理性を確保しながら、科学的で適正かつ円滑な臨床試験の実施を目指し活動しています。

教育

九州大学病院では、臨床研究に参加するためには、倫理・法規・科学的事項・業務などの講義を受け、試験に合格することを義務付けています(臨床研究認定制度)。現在、医師2,459名、メディカル・スタッフ1,532名が認定されています。また、認定更新のための講習会を毎年10回程度開催しています。

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